2017年6月1日起正式实施的《医用织物洗涤消毒技术规范》(以下简称《规范》),主要就是针对医疗洗涤管理和医疗洗涤消毒技术两方面提出了要求,内容包括术语和定义、基本要求、医用织物分类、运送与储存操作要求、洗涤消毒的原则与方法、清洁织物卫生质量的明确要求等。
将可阻水、阻菌、透气,可穿戴可折叠的、具有双向防护功能的、符合手术器械分类目录的感染控制器械(如手术衣、手术盖单等,不含普通棉质织物)定义为软器械,类别为二类医疗器械,属于医疗消毒供应中心三大执业范围之一,其可循环再处理应符合《医疗消毒供应中心基本标准和管理规范(试行)》。手术室用敷料占传统医疗洗涤业务量的45%,标准升级至医疗软器械后,意味着医用织物市场将被部分替代导致业务萎缩,近一半被剥离,整合至医疗消毒供应中心高标准处理范畴内。
1、棉质敷料棉属于天然纤维,具有透气性佳、手感好等优点,但相反却没有防水即阻隔防护,当遇液体喷溅时会被浸湿并渗入内层无菌物品,可能携带的包括HBV、HCV和HIV在内的各种病原体使患者面临很大的感染风险。其次,棉质敷料易脱絮,造成造成“绿毛毛”问题、医院医源性感染风险的增加等,使手术室、CSSD等环境的洁净度难以保持,并增加了过滤器的更换频率;另传统棉质敷料多数因纤维强度问题使用频次不到软器械的1/3,且有效期多为7天,长不超过14天。2、医疗软器械医疗软器械主要以75d/144f为主,经纬密度分别约150-170根/纤维,这种新型医用功能性材料具备传统棉布的质感,便于包装及使用时打开,本身具备疏水性、不脱絮、不产微尘、优异阻菌及防水的效果。良好的透气性便于蒸汽穿透,搭配每0.5-1cm嵌入导电纤维使其具有抗静电效果。其次,软器械由于质轻、低吸水率的特性降低了水洗成本,进而整体成本也随之下降。同时软器械使用频次高,且有效期为180天。因此,对微生物屏蔽性能差、不抗水、易脱絮的棉布或涤棉混纺布手术衣、洞巾、手术盖单等将不能再在手术室中使用,在2019年9月1日前必须更换为二类医疗软器械。