

在制药行业,纯化水作为药品生产的关键原料,其质量直接关乎药品安全与疗效。湖北3T 离子交换法制药纯化水设备基于每小时 3 吨的产水需求,可通过多种定制工艺满足不同制药场景的严格标准。这些工艺以离子交换技术为核心,结合反渗透、电去离子等技术,形成多元化的纯化水制备方案,从预处理到后处理的全流程均严格遵循《药品生产质量管理规范》(GMP),确保产出水质稳定可靠。

传统多级离子交换工艺是制药纯化水制备的经典方案。设备采用模块化设计,涵盖预处理、离子交换、后处理与智能控制四大系统。预处理阶段,原水依次通过多介质过滤器、活性炭过滤器和软化器。多介质过滤器中,石英砂、无烟煤、锰砂组成的滤层,从粗到细拦截泥沙、铁锈等悬浮物,降低浊度;活性炭利用巨大比表面积吸附余氯、有机物;软化器中的阳离子交换树脂去除钙、镁离子,防止后续结垢。
进入离子交换系统,水依次流经阳离子交换柱、阴离子交换柱和混合离子交换柱。阳离子交换树脂的酸性基团与钙、镁、钠等阳离子发生置换,释放氢离子;阴离子交换树脂的碱性基团与氯离子、根离子等阴离子交换,释放氢氧根离子;混合离子交换柱对残留微量离子进行精细去除,氢离子与氢氧根离子结合成水,使水的电阻率提升至≥10MΩ・cm(25℃)。树脂饱和后,通过酸碱溶液再生恢复活性,确保持续稳定产水。后处理环节,紫外线杀菌与臭氧消毒协同灭活微生物,0.22μm 精密过滤器拦截微小杂质,保障水质安全。
混床连续离子交换工艺是对传统工艺的升级优化。该工艺采用移动床或流化床设计,将阴阳离子交换树脂充分混合在同一容器中,实现更高效的离子交换。原水从底部进入混床,自下而上通过树脂层,离子交换反应在树脂颗粒间快速进行,相比传统固定床工艺,其接触面积更大、交换效率更高,能更快速地将水中离子浓度降低水平 。
在连续运行方面,当树脂接近饱和时,通过自动化控制系统将部分失效树脂输送至再生罐进行集中再生。再生过程采用体外分层技术,利用阴阳离子交换树脂的密度差异,将两种树脂分离后分别进行酸碱再生,再生完成的树脂再返回混床继续工作。这种连续再生模式避免了传统工艺中设备停机再生的弊端,大大提高了设备利用率,产水水质更加稳定,尤其适用于对纯化水需求量大且要求不间断供水的制药企业。
反渗透 - 离子交换联合工艺结合了反渗透(RO)的高效脱盐能力与离子交换的深度净化优势。预处理后的原水入反渗透装置,反渗透膜孔径仅米,在高压作用下,可截留 95% - 98% 的溶解性盐类、几乎全部细菌病毒和大分子有机物,大幅降低水中杂质含量,产出初步纯化水。
反渗透产水再进入离子交换系统进行深度脱盐。由于反渗透已去除大部分离子,离子交换树脂的负荷显著降低,再生周期得以延长,树脂使用寿命也相应增加。该联合工艺不仅能产出符合药典标准的高纯度纯化水,还能有效降低运行成本,减少酸碱使用量,降低对环境的污染,在保障水质的实现经济效益与环保效益的平衡,广泛应用于对成本控制和水质稳定性要求较高的制药企业。
EDI(Electrodeionization)电去离子工艺是一种将电渗析与离子交换相结合的新型技术。在 EDI 模块中,装填有阴阳离子交换树脂,通过直流电场作用,水中的阴阳离子在电场力驱动下分别向两极移动,穿过离子交换膜进入浓水室,水电离产生的氢离子和氢氧根离子不断再生树脂,使树脂始终保持活性,无需化学再生。
该工艺可将水的电阻率提升至 15MΩ・cm 以上(25℃),产水水质远超药典标准,且运行过程无需酸碱再生,减少了废水排放和环境污染。对于对水质要求的注射剂生产、生物制药等领域,EDI 工艺能够稳定提供超纯水,有效避免传统离子交换工艺因再生不导致的水质波动问题,简化了操作流程,降低了人工维护成本,是制药纯化水制备的定制选择。
无论采用何种定制工艺,3T 离子交换法制药纯化水设备均配备的智能控制系统。该系统基于可编程逻辑控制器(PLC)与人机界面(HMI),实时监测原水、各处理单元及产水的压力、流量、电导率、电阻率、微生物含量等关键参数。针对不同工艺特点,系统预设相应的控制策略:如传统工艺中控制树脂再生周期,混床工艺中优化树脂输送与再生流程,EDI 工艺中监控电场强度与膜堆电压等。一旦参数异常,系统立即报警并自动执行调整操作,支持远程监控与数据追溯,确保各工艺稳定运行,满足 GMP 严格的审计要求。
湖北3T 离子交换法制药纯化水设备的多种定制工艺,通过灵活组合不同技术,为制药企业提供了多样化的选择。从传统工艺的稳定可靠,到新型工艺的高效环保,每种方案都以保障纯化水质量为核心,助力制药行业实现高质量生产。
| 主营产品 | 去离子纯水,纯化水,超纯水,注射用水、纯蒸汽发生器 | ||
| 公司简介 | 鄂城区滨润机械设备经营部自创建以来,主要从事生物,保健品,化妆品,工业,化工,医院等去离子纯水,纯化水,超纯水,注射用水、纯蒸汽发生器的成套设备,能提供从原水开始到合格纯水,全套工艺设计、设备制造、安装、调试及设备文件资料等“交钥匙”工程。公用工程(纯蒸汽、洁净压缩空气、氮气)和工艺生产设备(CIP、SIP、自动化系统)的设计、施工和验证服务于一体的专业工程设备公司。“专业精湛、优质服务”是公司永 ... | ||







