无尘车间建筑要求
一、无尘车间的建筑平面和空间布局,无尘车间施工,应具有适当的灵活性。洁净区的主体结构不宜采用内墙承重。
二、无尘车间的高度以净高控制,净高应以100毫基本模数。
三、无尘车间主体结构的耐久性与室内装备和装修水平相协调,净化无尘车间,并应具有防火、控制温度变形和不均匀沉陷性能(地1震区应符合抗震设计规定)。厂房变形缝应避免穿过洁净区。
四、送、回风管和其他管线需暗敷时,应设置技术夹层、技术夹 道或地沟等;穿越极层的竖向管线需暗敷时,宜设置技术竖井。
五、对兼有一般生产和洁净生产的综合性厂房,其方案设计和构造的处理,应避免在人1流与物流运输以及防火方面对洁净生产带来不利影响。
医1疗医1药无尘车间不可缺少的管理
1、药厂无尘车间生产区是否存放非生产物品,每一阶段生产完成后,安徽无尘车间,废弃物是否及时处理。
2、无尘车间生产区进行定期消毒。消毒剂必须是对设备,物料和产品无污染的。
3、药厂无尘车间的空气定期监测,空气监测结果记录存档。
4、无尘车间工作服的选材要与生产操作和空气洁净度等级要求相一致,并不得混用。洁净工作服的质地要光滑,不产生静电,不脱落纤维和颗粒物。药厂无尘车间工作服和一般生产区工作服分别清洗,整理,必要时进行消毒或灭菌。已清洗的洁净工作服要规定使用期限。
5、医1疗医1药无尘车间生产区应限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入,万级无尘车间,对临时外来人员进行指导和监督。进入无尘车间的人员按程序进入,不能化妆和佩带饰物,禁止裸手直接接触半成品,成品内容物。
6、医1药无尘车间生产人员是否有健康档案,直接接触半成品,成品的生产人员是否每年至少体检一次。对于传1染病,皮1肤1病患者和体表有伤口者禁止从事直接接触产品的生产。
无尘车间不同级别空气洁净度的空气过滤器的选用、布置要点:对于300000级空气净化处理,可采用亚高效过滤器代替高效过滤器;空气洁净度100级、10000级及100000级的空气净化处理,应采用初、中、高效过滤器三级过滤器;中效或高效空气过滤器宜按小于或等于额定风量选用;中效空气过滤器宜集中设置在净化空气调节的正压段;高效或亚高效空气过滤器宜设置在净化空气调节系统的末端。
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