新版2020符合GMP要求的兽药生产线
新版GMP是农业部规定实行的新兽药要求,安徽信远研发生产的兽药包装机及兽药生产线可以保证通过农业部GMP验收要求,
《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》(农业农村部令〔2020〕第3号)已于2020年4月21日发布,自2020年6月1日起施行。根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》规定,现就《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》(以下简称“兽药GMP”)实施工作安排公告如下。
一、所有兽药生产企业均应在2022年6月1日前达到新版兽药GMP要求。未达到新版兽药GMP要求的兽药生产企业(生产车间),其兽药生产许可证和兽药GMP证书有效期不超过2022年5月31日。
二、自2020年6月1日起,新建兽药生产企业以及兽药生产企业改、扩建或迁址重建生产车间,均应符合新版兽药GMP要求。
三、自2020年6月1日起,省级畜牧兽医主管部门受理兽药生产企业按照新版兽药GMP要求提出的申请,经检查验收符合要求的,兽药生产许可证和兽药GMP证书有效期为5年;受理兽药生产企业到期换证并按照2002年发布的兽药GMP要求提出的申请,经检查验收符合要求的,兽药生产许可证和兽药GMP证书有效期核发至2022年5月31日。
四、2020年6月1日前已经受理的申请,按原规定完成相关工作并核发兽药生产许可证和兽药GMP证书,证书有效期核发至2022年5月31日。
贯彻农业部《新建兽用粉剂、散剂、预混剂GMP检查验收细则》,新一代兽用粉剂、散剂、预混剂自动上料、配料、混合、分装生产线,是在原系统设备的基础上,增加了全自动清洗、烘干功能,完全符合农业部《细则》的各项要求。
该生产线满足以下要求:
1. 从投料到分装具备全过程自动化控制、密闭式生产工艺、为全封闭式设计。
2. 投料口设计方便与经过预处理(如干燥、粉碎、逐级混合等)的原辅料,以及具有特殊生产工艺(如中药提取等)的设备,可实现无缝连接,实现联动的自动控制。
3. 设备独立的称量、混合、分装系统。
4. 计算机投料控制系统,投料精度误差控制在1%以内。
5. 混合机容积:粉剂、中药提取物制成的散剂不小于1立方米,散剂不小于3立方米,预混剂不小于5立方米。混合机混合均匀度的变异系数:粉剂不大于3%,预混剂不大于5%。
6. 混合、暂存主要输送管道等与物料直接接触的设备内表层,均使用具有较强抗腐蚀性能的不锈钢材质,304不锈钢。
7. 自动上料、分装、封口等自动化联动设备,均配置装量监控装置,对装量不符合要求的包装袋具有自动识别、筛选剔除功能。
8. 配置全自动在线清洗和干燥系统,保证清洗后的药物残留符合标准
产品介绍
XYG-F系列兽药自动包装机组是广泛运用与兽药粉剂、散剂、预混剂、消毒剂、添加剂,西药粉、无水葡萄糖、玉米淀粉、食品、药品、饲料等行业的自动包装专用机型。该包装生产设备凝聚我公司多年来在自动包装行业的成功技术经验,汲取大量用户的宝贵意见建议,不断完善更新并批量生产的达到国内先进水平的全自动粉料包装生产设备。该机具有计量精度高,包装速度快,无粉尘污染、封口平整无夹粉、袋型美观等特点。亦可选配排气、冲孔等装置实现手拎袋自动制作等功能。针对易扬尘物料可选配可回收除尘系统。
参数指标
1)药物介质主要有:兽药粉剂、散剂、预混剂、消毒剂、添加剂,西药粉、无水葡萄糖、玉米淀粉等。
2)产能:
包装规格100g/包 | 速度:≥50包/分钟 |
包装规格200g/包 | 速度:≥40包/分钟 |
包装规格500g/包 | 速度:≥30包/分钟 |
3)计量精度:计量范围50g-200g,±1.5% ;计量范围500g以上,±1%
4)每套含上料斗、上料机、计量分装机、包装机、输送带、打码、重量检测与剔除装置等功能,满足以上各项技术指标。
自动包装生产线功能、流程
功能完成物料提升、计量、制袋(防破包)、充填、排气(防鼓气)、封口、打印日期批号(三排)、计数、检重、不合格包排出、成品包输出。
工艺流程
粉剂→投入上料斗→ 上料机机自动提升→ 二级料仓→自动给料至螺旋计量锥形料仓(料位自动控制)→立式螺旋计量→自动制袋、充填→自动排气→自动热封口、分切→重量检测、不合格包排出→成品输出至外包间。
产品配置说明
一 粉剂自动真空上料系统
1)真空上料装置(304不锈钢)
以负压输送方式将物料从地上上料仓提长到高位过渡料仓。设备包含真空上料机、上料管道、与地上上料仓的连接组件等。在用于兽药粉剂、兽药散剂、兽用预混剂有特别优点。
2)高位料仓自动供料装置(含304不锈钢高位过渡料仓和304不锈饮卧式螺杆给料装置)
二 粉剂自动计量、包装系统
1)兽药粉剂自动计量系统
该机可自动动完成均匀颗粒、粉体物料的计量、充填包装。适宜颗粒、粉粒状如兽药、粉粒状添加剂、白砂糖、棉白糖、葡萄糖、味精、固体饮料、固体医药、碳粉、爽身粉、农药、染料、香精香料等物料的计量包装。伺服电机驱动计量螺杆,配备同步反向搅拌混合确保高速高精度计量;破分式料仓结构,可快速更换螺旋附件及清理残留物料。针对大粉尘物料可配备吸尘装置,减少粉尘外溢。该机可单独使用,亦可同其他自动包装机及线体设备联动工作。产品符合GMP、HACCP等生产标准。
技术参数
计量范围 | 100~5000g |
计量速度 | 30~60次/分 |
称量精度 | ±0.5%-±2% |
机重 | 300kg |
电源 | 220 V 50Hz 0.5 kW |
2)兽药粉剂自动制袋包装系统及自动排气装置系统
兽药粉剂自动制袋包装系统及自动排气装置系统设备
(1) 横封部分(2)纵封部分(3)送膜、拉膜传动机构(4)打印机构(5)触摸屏人机界面(6)安全保护功能