试验保存条件及注意事项。
试验用药物的保存
1试验用药物由人管理，保存于药学部临床试验用药用储藏室，具有防火防盗、恒温恒湿的条件，确保药量安全（附表1）。
2药品管理人员定期对试验用药品进行清点、校对，要求在品种，数量和剂型等方面相一致，如出现任何不一致的事件（错码，丢失，缺失药品等）应立即向研究者和机构办公室报告，并做好相应记录。
3药品在贮存过程中应定期核查其有效期，如有效期已近，应及时通知申办方予以更换，并对其进行记录。
4试验用药物存放期间每日需记录温湿度（节假日除外），药物管理员填写《试验用药物温湿度记录表》（附表2）。常温保存，药物贮藏温度30℃；阴凉保存，药物贮藏温度20℃；凉暗处保存，药物避光并20℃；冷处保存，药物贮藏温度2~10℃.试验用药物储存环境相对湿度保持在45%~75%。
5出规定温湿度条件范围是及时采取调控措施，通知临床监察员，并把该批药物按保存条件单独放置，等待申办方判断该批药物是否可以继续使用。
6药物管理员要确保库存足够供临床试验使用。
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