工厂无尘室建设注意什么
工厂无尘室建设注意什么,先从无尘室厂房的选址到布局设计,材料的质量的选用,施工的安装工序及质量验收,以上每一项都要严格按照无尘室厂房设计规范及施工质量验收规范进行操作。必要时还得安置一些辅助设备:如新风口的空气指示仪,隔断上的传递窗等,这些设备必须适合房间的要求,并且必须真正了解其功能。特别是GMP车间对厂房的选址到布局设计更为注意。
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药厂对无尘室的等级要求
药厂工业无尘室和洁净区是以微颗粒和微生物为主要控制对象,同时还应对其环境温度,湿度,GMP压差,照度,噪音等作出规定。规定分为abcd四个等级,@级为高风险控制区,如灌装区,包装消毒后放置区,无菌装配或连接操作的区域。B级指无菌调配和灌装等高风险操作。C级和d级指生产无菌药品过程中重要程度高低的洁净操作区。
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无尘室的结构组成说明:
1.无尘净化车间是由空气净化系统组成,形成了无尘室的空气净化。主要控制车间内空气灰尘微粒数,和细菌污染等。
2.进入无尘室前是有风淋室、更衣室、缓冲间等净化系统的三个基本设施组成。风淋室是进出无尘间的通道,利用经过洁净的风喷出的高速洁净气流清除人体所带的尘粒细菌。由于无尘间内不允许携带私人物品的所以更衣室是用来存放私人物品和更换洁净服的更衣间,另配有洁净衣柜等设施。无尘间工程主要的作用是控制产品的生产环境,使生产出的产品不会接触到污染,从而影响产品的质量的一个空间就被称为无尘*间。
由于无尘室对产品的生产意义重大,所以对其建造来说是不能马虎的,一座无尘车间的建造成本是高昂的,时间也是长久的,所以无尘车间的建造是要按照严格的标准进行的。一个合理的设计,应设有后续的在开发空间,如果后期要添加生产的产品,其无尘车间也要进行改造,如设计不合理,没有留有后期的改造空间的话,这样是很麻烦的。甚至根本就无法进行改造扩建等。因此,选择一家好的无尘车间装修公司尤为重要。
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