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关于食品厂GMP生产车间工程的相关要求
食品GMP生产车间的面积与生产相适应,布局要合理,排水畅通;GMP生产车间地面用防滑,坚固,不透水,耐腐蚀的材料修建,且平坦,无积水,并保持清洁;净化车间出口及与外界相连的排水,通风处装有防鼠,防蝇,防虫设施。车间内墙 壁,天花板和门窗使用浅色,防水,防霉,不脱落,易于清洗的材料修建。墙角,地角,顶角应当具有弧度(曲率半径应不小于3cm)。净化车间内的操 作台,传送带,运输车,工器具应当用耐腐蚀,不生锈,易清洗消毒,坚固的材料制作。
欧盟GMP对制水系统没有专门的章节提出要求,在设备一段的描述可以认为涵盖了对制水系统的要求。它的无菌制药附件对制水系统有一条要求。
35。水处理设施及其分配系统的设计、安装和维护应能确保供水达到适当的质量标准。水系统的运行不应超越其设计能力。注的生产、贮存和分配方式应能防止微生物生长,例如,在70℃以上保持循环。
美国GMP对制水系统的明确要求也不多,通常认为GMP中关于设备的部分都是与制水系统有关的要求。
1993年的高纯水检查指南通常被认为是正式的要求。需要说明的是:因为93年的指南一直未更新,实际上它是一个Zui基本要求,FDA的检查实际已经超过了该指南的要求.该指南是比较陈旧的。
东莞盛发净化工程公司是专业承接10级~30万级无尘车间工程,净化车间工程,洁净车间工程,无尘室工程,洁净室工程,净化工程的设计、施工安装和调试维护的综合性专业净化公司。我公司所承接无尘室净化工程广泛应用于:光学电子净化车间、LCD液晶制造无尘车间,精密仪器机械无尘车间、饮料食品净化车间,PCB丝印无尘车间,无尘曝光房,印刷无尘车间、精密、宇宙航空、化学工业,印刷工业,原子能工业、食品净化车间、化妆品净化车间、奶制品净化车间、注塑净化车间、塑料制品净化车间等。
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